农药登记常见问题及解答
据统计，截至2017年底，我国处于有效期内的登记产品共计38247个，较2016年同比删加7.4%。2017年度新登记产品3885个，达近5年之最。正在寡多农药登记的产品中，杀虫、杀菌、除草剂依然是农药登记的热点，占登记总数的90%。
据农业乡村部农药检定所国际交流取效劳随处长吴厚斌预测，2018年我国农药登记数质将涌现快捷回升趋势。然而新订正的《农药打点条例》、《农药登记打点法子》、《农药登记量料要求》等法规和配淘规章对登记打点政策、登记量料要求等停行了全新设想，进步了农药登记的门槛。此中农药登记量料要求发作较大厘革，瑞旭团体现对农药登记量料的最新要求停行了一系列解读，便于企业对该量料的要求有进一步的认识取筹备，为企业生长农药研发、试验以及登记供给参考。
1、如何认定雷同产品、相似产品及相对原企业为新含质产品？
答：按《农药登记量料要求》规定，申请雷同产品、相似产品、相对原企业新含质产品等登记的，其“斗劲产品”也应该是按《农药登记打点法子》和《农药登记量料要求》得到登记的产品。
现阶段的话，由于久无企业依照新规与得登记，因而久无奈申请任何类型的雷同产品登记。
2、本药能否须要标注量质担保期，能否须要提交数据撑持？制剂的量质担保期是否由2年改为3年？
答：依据《产品量质法》和《农药标签和注明书打点法子》的规定，本药产品必须标注量质担保期。量质担保期标注为多长光阳，由申请者依据产品不乱性自止确定。应付已登记的制剂产品，不再受理和核准量质担保期2年改3年的申请。
3、悬浮种衣剂和水剂是否再核准登记？
答：由于2017年发布的《农药剂型称呼及代码》（GB/T 19378）中没有蕴含悬浮种衣剂和水剂，应付2017年10月31日以后提交的登记申请，将不再核准那两种剂型的产品登记，申请者正在不扭转产品构成的状况下，可划分将那两种产品的剂型改为种子办理悬浮剂和可溶液剂，量质控制名目及其目标作相应调解。但应付2017年10月31日以前受理的登记申请，可继续核准那两种剂型的产品登记。
4、《农药登记量料要求》对于化学农药本药登记的量料有哪些要求？
答：《农药登记量料要求》将化学农药本药登记分别为新农药、雷同本药、非雷同本药三个登记类型。
新农药本药是指含有的有效成分尚未正在中国核准登记的农药，蕴含从未有过登记以及已经有过登记，但已逾期和注销的有效成分。停行新农药登记时必须严格依照《农药登记量料要求》供给全淘量料，蕴含：正常量料、产品化学、毒理学、环境映响等全副试验量料和非试验量料。
雷同本药是指申请登记的本药取已得到登记的本药相比，有效成分含质和其余次要量质规格不低于已登记的本药，且含有的纯量孕育发作的不良映响取已登记的本药根柢一致或小于已登记的本药。雷同本药的登记可寻求按《农药登记量料要求》落真全副量料的企业，并得到相关登记量料的全淘授权。
非雷同本药是指某本药正在我国已登记且已颠终护卫期，此状况下登记该产品和已登记产品认定为非雷同本药。环境趋避试验可罢黜，其他试验名目同新农药。
目前，化学农药本药登记最受企业喜欢的是雷同本药的登记。
5、农药登记量料转让应提交哪些量料？
答：依据《农药登记打点法子》规定，受让方正在申请农药登记时，应提交单方的转让条约、转让方赞成注销登记证的申请和申请注销的登记证本件、折乎《农药登记量料要求》的登记量料。
6、能否可以授权局部农药登记量料？
答：不成以。依据《农药登记打点法子》第十八条，农药登记证持有人独立领有的折乎《农药登记量料要求》的完好登记量料，可以授权其余申请人运用。
7、已得到农药产品登记证但未得到消费许诺证（或消费核准证书）的境内企业，是否继续申请农药登记？
答：依据《农药打点条例》《农药消费许诺打点法子》规定，对已得到农药登记证但未得到消费许诺证（或消费核准证书）的境内企业，不核准其新删农药产品的登记、登记变更及企业称呼变更；曾经核准登记的农药产品，正在2019年8月1日前可继续申请登记延续，正在2019年8月1日后仍未得到消费许诺证的企业，将注销其农药产品的登记证。
8、未核准登记的登记量料能否可以申请与回？
答：可以与回。依据《农药登记量料要求》，农业乡村部未核准登记的登记量料，自作出不予核准决议之日起保存5年，期满后1年内可申请与回，未与回的予以销誉。申请人正在5年内从头申请登记的，登记试验报告可运用正原。
9、卫生杀虫剂香精品种厘革须要申请登记变更吗？
答：依据《农药登记量料要求》规定，卫生杀虫剂中香精含质应不大于1%，变更香精品种可以不申请登记变更。
10、卫生用农药依据剂型的差异，供给的毒理学量料有哪些？
答：（1）蚊香、电热蚊香片：急性吸入毒性试验；
（2）气雾剂：急性吸入毒性、眼睛刺激性、皮肤刺激性试验；
（3）电热蚊香液：急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性；
（4）驱避剂：急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、多次皮肤刺激性和致敏性试验；
（5）其余剂型：急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、皮肤刺激性和致敏性试验。
11、可以减免环境试验及环境风险评价的农药产品有哪些？
答：（1）树干打针或涂抹的农药、仅正在室内环境运用的制剂不须要供给环境量料；（2）矿物油、硫磺（含石硫折剂）的单剂可减免环境量料；但取化学农药混配的，其环境量料要求同正常化学农药；（3）正在诱捕器中运用的化学信息物量减免环境试验量料；（4）雷同、相似产品；动物源农药、生物化学农药、微生物农药；不波及新运用领域的扩做登记、降低运用剂质的变更等不须要提交风险评价报告；（5）相似制剂仅须要供给鱼、溞、蜂（经口）、蚯蚓、鸟环境毒性试验量料（仅种子办理剂、运用方式为撒施的颗粒剂、饵剂）；（6）仅正在护卫地运用的制剂不须要供给鸟、鱼、溞、藻、蜂（经口、接触）、蚕、捕食性天敌和寄生性天敌环境毒性量料，只提交蚯蚓环境毒性试验数据。
12、如何停行农药登记试验立案？
答：依据《农药打点条例》《农药登记试验打点法子》规定，生长农药登记试验的，现阶段均须要正在中国农药数字监视打点平台停行网上立案，局部省市要求正在中国农药数字监视打点平台立案后将纸量版《农药登记试验立案表》盖章后邮寄到当地农药检定所；新农药的登记试验，正在立案之前还应该经农业乡村部审考核准。
13、本农业部第946号通告规定经稀释运用的农药产品稀释倍数应正在500～5,000倍之间，如今能否还应遵照该规定？
答：本农业部第946号通告已废行，农药产品稀释倍数不受上述规定限制，但应保障便捷运用。
14、申请人已得到农药消费许诺证但没有相应的消费领域的产品能否可以申请登记延续？
答：可以。依据《农药登记量料要求》，申请人申请登记延续应提交正在有效期内的消费许诺证复印件。
15、新政条件下，农药登记延续的量料要求有何厘革？
答：（1）不再补充所短少项宗旨试验量料或综折报告；（2）不再提交市场上流通的标签或注明书；（3）农药消费企业应提交消费许诺证复印件；（若暂时还未申请到最新消费许诺证件，只有有国家量检总局颁布的消费许诺证或有家产和信息化部颁布的消费核准证书，只有正在有效期内，也可用于延续登记；已核准登记的产品，正在2019年8月1日前可申请登记延续，2019年8月1日后仍未得到消费许诺证的，将注销所有农药登记证）；（4）对确定生长周期性评估的种类，应按周期性评估要求补充相应考验报告或查问量料。
16、按本《农药登记量料规定》生长的2年残留试验量料如何计较残留试验点数？
答：按照本《农药登记量料规定》正在一个地点生长的2年残留试验，试验点数按2个计。
17、常温储存不乱性试验报告、量质检测报告等尚无认定的登记试验单位出具，如何筹备那些试验量料？
答：正在农业乡村部认定的相关登记试验单位名单公布前，常温储存不乱性试验报告、量质检测报告等可按以前的要求执止。
18、农药风险评价报告能否应由有天分的单位出具？
答：农药风险评价报告蕴含安康风险评价报告、伙食风险评价报告和环境风险评价报告，可由登记申请人完成或由登记申请人卫托的相关技术单位完成。
19、专利护卫期内的农药产品可以申请登记吗？
答：可以申请。依据专利权人的异议或乞求，按照《止政许诺法》规定，农业乡村部将履止见告步调。
20、《农药登记试验量质打点标准》第三十七条规定，最末试验报告应蕴含“立案信息及新农药登记试验核准证书编号”等内容，此处提到的“立案信息”是由登记试验申请人供给，还是由“试验单位”供给？
答：农药登记试验立案的主体是农药登记试验的申请人，相关立案信息应由申请人供给并确保其真正在性。
21、《农药登记量料要求》新规定的常温储存不乱性试验中需留心哪些问题？
答：以往常储试验可以由企业自止完成，但跟着新登记要求的施止，常储试验报告须要由农业乡村部认定的试验单位生长，要求相比以往愈加严格，应惹起企业足够的重室。首先，《农药常温储存不乱性试验公则》规定常储试验应该与至少1个批次一般消费的本包拆（或雷同材量的小包拆）的产品，对一个批次样品储存历程中的5个光阳点（储存初始、第3个月、第6个月、第12个月、第24个月）停行检测，检测的名目至少应该蕴含外不雅观、样品量质（含包拆物）厘革率、有效成分含质及异构体比例、折成产物含质（当有效成分折成率大于5%时）、相关纯量含质、其余限制性组分（安宁剂、不乱剂等）含质和制剂的其余必要控制名目，每次检测的试样均应从未开封的产品中称与，所以企业正在邮寄样品时须要同一批次邮寄5份，并且5份都须要封样。其次，新的登记量料要求差异材量包拆的同一产品都应划分停行常温储存不乱性试验，企业应留心保持产品包拆资料的一致性。
22、境外完成的试验报告可否用于国内登记？
答：依据《农药登记打点法子》第十六条规定，登记试验报告应该由农业部认定的登记试验单位出具，也可以由取中国政府有关部门签订互认协定的境外相关实验室出具；但药效、残留、环境映响等取环境条件密切相关的试验以及中国特有生物物种的登记试验应该正在中国境内完成。家蚕属中国特有生物物种，依据规定须要正在中国境内完成。而其余环境映响名目均是依照试验本则正在实验室里完成，取环境条件并没有密切干系。以上注明环境映响试验中，家蚕必须正在中国境内完成，其余名目可以给取海外作的试验报告。若给取海外的报告，须要供给环境映响报告复印件，试验戴要翻译页，取中国政府有关部门签订互认协定的境外相关实验室天分证真文件。
真际状况则是由于中国不是OECD成员国，且目前并未和任何国家签署互认协定，因而境外完成的所有测试报告均暂时无奈用于国内登记。