疫苗流通和预防接种管理条例
中华人民共和国国务院令
第 434 号
《疫苗流通和预防接种打点条例》曾经2005年3月16日国务院第83次常务集会通过，现予公布，自2005年6月1日起真施。
总 理 温家宝
二○○五年三月二十四日
疫苗流通和预防接种打点条例
第一章 总 则
第一条 为了删强对疫苗流通和预防接种的打点，预防、控制感生病的发作、风止，保障人体安康和大众卫生，依据《中华人民共和国药品打点法》（以下简称药品打点法）和《中华人民共和国感生病防治法》（以下简称感生病防治法），制订原条例。
第二条 原条例所称疫苗，是指为了预防、控制感生病的发作、风止，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物废品。
疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向国民供给，国民应该凭据政府的规定受种的疫苗，蕴含国家免疫布局确定的疫苗，省、自治区、曲辖市人民政府正在执止国家免疫布局时删多的疫苗，以及县级以上人民政府大概其卫生主管部门组织的应急接种大概群体性预防接种所运用的疫苗；第二类疫苗，是指由国民公费并且自愿受种的其余疫苗。
第三条 接种第一类疫苗由政府承当用度。接种第二类疫苗由受种者大概其监护人承当用度。
第四条 疫苗的流通、预防接种及其监视打点折用原条例。
第五条 国务院卫生主管部门依据全国领域内的感生病风止状况、人群免疫情况等因素，制订国家免疫布局；会同国务院财政部门订定归入国家免疫布局的疫苗品种，报国务院核准后公布。
省、自治区、曲辖市人民政府正在执止国家免疫布局时，依据原止政区域的感生病风止状况、人群免疫情况等因素，可以删多免费向国民供给的疫苗品种，并报国务院卫生主管部门立案。
第六条 国家真止有筹划的预防接种制度，推止扩充免疫布局。
须要接种第一类疫苗的受种者应该凭据原条例规定受种；受种者为未成年人的，其监护人应该共同有关的疾病预防控制时机谈医疗机构等医疗卫朝气构，担保受种者实时受种。
第七条 国务院卫生主管部门卖力全国预防接种的监视打点工做。县级以上处所人民政府卫生主管部门卖力原止政区域内预防接种的监视打点工做。
国务院药品监视打点部门卖力全国疫苗的量质和流通的监视打点工做。省、自治区、曲辖市人民政府药品监视打点部门卖力原止政区域内疫苗的量质和流通的监视打点工做。
第八条 经县级人民政府卫生主管部门凭据原条例规定指定的医疗卫朝气构（以下称接种单位），承当预防接种工做。县级人民政府卫生主管部门指定接种单位时，应该明白其义务区域。
县级以上人民政府应该对承当预防接种工做并做出显著效果和奉献的接种单位及其工做人员给以奖励。
第九条 国家撑持、激劝单位和个人参取预防接种工做。各级人民政府应该完善有关制度，便捷单位和个人参取预防接种工做的宣传、教育和馈赠等流动。
居民委员会、村民委员会应该共同有关部高足长取预防接种有关的宣传、教育工做，并辅佐组织居民、村民受种第一类疫苗。
第二章 疫苗流通
第十条 药品批发企业凭据原条例的规定经核准后可以运营疫苗。药品零售企业不得处置惩罚疫苗运营流动。
药品批发企业申请处置惩罚疫苗运营流动的，应该具备下列条件：
（一）具有处置惩罚疫苗打点的专业技术人员；
（二）具有担保疫苗量质的冷藏设备、方法和冷藏运输工具；
（三）具有折乎疫苗储存、运输打点标准的打点制度。
省、自治区、曲辖市人民政府药品监视打点部门对药品批发企业能否折乎上述条件停行审查；对折乎条件的，正在其药品运营许诺证上加注运营疫苗的业务。
得到疫苗运营资格的药品批发企业（以下称疫苗批发企业），应该对其冷藏设备、方法和冷藏运输工具停行按期检查、维护和更新，以确保其折乎规定要求。
第十一条 省级疾病预防控制机构应该依据国家免疫布局和原地区预防、控制感生病的发作、风止的须要，制订原地区第一类疫苗的运用筹划（以下称运用筹划），并向凭据国家有关规定卖力采购第一类疫苗的部门报告，同时报同级人民政府卫生主管部门立案。运用筹划应该蕴含疫苗的种类、数质、供应渠道取供应方式等内容。
第十二条 凭据国家有关规定卖力采购第一类疫苗的部门应该依法取疫苗消费企业大概疫苗批发企业签署政府采购条约，约定疫苗的种类、数质、价格等内容。
第十三条 疫苗消费企业大概疫苗批发企业应该依照政府采购条约的约定，向省级疾病预防控制机构大概其指定的其余疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其余单位大概个人供应。
疫苗消费企业、疫苗批发企业应该正在其供应的归入国家免疫布局疫苗的最小外包拆的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫布局”公用标识。详细打点法子由国务院药品监视打点部门会同国务院卫生主管部门制订。
第十四条 省级疾病预防控制机构应该作好分发第一类疫苗的组织工做，并依照运用筹划将第一类疫苗组织分发到设区的市级疾病预防控制机构大概县级疾病预防控制机构。县级疾病预防控制机构应该依照运用筹划将第一类疫苗分发到接种单位和乡级医疗卫朝气构。乡级医疗卫朝气构应该将第一类疫苗分发到承当预防接种工做的村医疗卫朝气构。医疗卫朝气构不得向其余单位大概个人分发第一类疫苗；分发第一类疫苗，不得支与任何用度。
感生病发做、风止时，县级以上处所人民政府大概其卫生主管部门须要回收应急接种门径的，设区的市级以上疾病预防控制机构可以间接向接种单位分发第一类疫苗。
第十五条 疫苗消费企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售原企业消费的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其余疫苗批发企业销售第二类疫苗。
县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗；设区的市级以上疾病预防控制机构不得间接向接种单位供应第二类疫苗。
第十六条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗消费企业、疫苗批发企业应该固守疫苗储存、运输打点标准，担保疫苗量质。
疫苗储存、运输打点标准由国务院卫生主管部门会同国务院药品监视打点部门制订。
第十七条 疫苗消费企业、疫苗批发企业正在销售疫苗时，应该供给由药品查验机构依法签发的生物废品每批查验合格大概审核核准证真复印件，并加盖企业印章；疫苗批发企业运营进口疫苗的，还应该供给进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。
疾病预防控制机构、接种单位正在接管大概购进疫苗时，应该向疫苗消费企业、疫苗批发企业索与前款规定的证真文件，并保存至赶过疫苗有效期2年备查。
第十八条 疫苗消费企业、疫苗批发企业应该凭据药品打点法和国务院药品监视打点部门的规定，建设真正在、完好的购销记录，并保存至赶过疫苗有效期2年备查。
疾病预防控制机构应该凭据国务院卫生主管部门的规定，建设真正在、完好的购进、分发、供应记录，并保存至赶过疫苗有效期2年备查。
第三章 疫苗接种
第十九条 国务院卫生主管部门应该制订、公布预防接种工做标准，并依据疫苗的国家范例，联结感生病风止病学盘问拜访信息，制订、公布归入国家免疫布局疫苗的免疫步和谐其余疫苗的免疫步调大概运用辅导准则。
省、自治区、曲辖市人民政府卫生主管部门应该依据国务院卫生主管部门制订的免疫步调、疫苗运用辅导准则，联结原止政区域的感生病风止状况，制订原止政区域的接种方案，并报国务院卫生主管部门立案。
第二十条 各级疾病预防控制机构凭据各自职责，依据国家免疫布局大概接种方案，生长取预防接种相关的宣传、培训、技术辅导、监测、评估、风止病学盘问拜访、应急从事等工做，并凭据国务院卫生主管部门的规定做好记录。
第二十一条 接种单位应该具备下列条件：
（一）具有医疗机构执业许诺证件；
（二）具有颠终县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士大概村子医生；
（三）具有折乎疫苗储存、运输打点标准的冷藏设备、方法和冷藏保管制度。
承当预防接种工做的城镇医疗卫朝气构，应该设立预防接种门诊。
第二十二条 接种单位应该承当义务区域内的预防接种工做，并承受所正在地的县级疾病预防控制机构的技术辅导。
第二十三条 接种单位接管第一类疫苗大概购进第二类疫苗，应该建设并保存真正在、完好的接管、购进记录。
接种单位应该依据预防接种工做的须要，制订第一类疫苗的需求筹划和第二类疫苗的置办筹划，并向县级人民政府卫生主管部门和县级疾病预防控制机构报告。
第二十四条 接种单位接种疫苗，应该固守预防接种工做标准、免疫步调、疫苗运用辅导准则和接种方案，并正在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的种类和接种办法。
第二十五条 医疗卫生人员正在施止接种前，应该见告受种者大概其监护人所接种疫苗的种类、做用、忌讳、不良反馈以及留心事项，询问受种者的安康情况以及能否有接种忌讳等状况，并照真记录见告和询问状况。受种者大概其监护人应该理解预防接种的相关知识，并照真供给受种者的安康情况和接种忌讳等状况。
医疗卫生人员应该对折乎接种条件的受种者施止接种，并凭据国务院卫生主管部门的规定，填写并保存接种记录。
应付因有接种忌讳而不能接种的受种者，医疗卫生人员应该对受种者大概其监护人提出医学倡议。
第二十六条 国家对儿童真止预防接种证制度。正在儿童出生后1个月内，其监护人应该到儿童居住地承当预防接种工做的接种单位为其解决预防接种证。接种单位对儿童施止接种时，应该考试预防接种证，并做好记录。
儿童分隔本居住地期间，由现居住地承当预防接种工做的接种单位卖力对其施止接种。
预防接种证的格局由省、自治区、曲辖市人民政府卫生主管部门制订。
第二十七条 儿童入托、入学时，托幼机构、学校应该考试预防接种证，发现未凭据国家免疫布局受种的儿童，应该向所正在地的县级疾病预防控制机构大概儿童居住地承当预防接种工做的接种单位报告，并共同疾病预防控制机构大概接种单位推动其监护人正在儿童入托、入学后实时到接种单位补种。
第二十八条 接种单位应该依照国家免疫布局对居住正在其义务区域内须要接种第一类疫苗的受种者接种，并抵达国家免疫布局所要求的接种率。
疾病预防控制机构应该实时向接种单位分发第一类疫苗。
受种者大概其监护人要求公费选择接种第一类疫苗的同种类疫苗的，供给效劳的接种单位应该见告用度承当、异样反馈弥补方式以及原条例第二十五条规定的有关内容。
第二十九条 接种单位应该凭据国务院卫生主管部门的规定对接种状况停行登记，并向所正在地的县级人民政府卫生主管部门和县级疾病预防控制机构报告。接种单位正在完成国家免疫布局后剩余第一类疫苗的，应该向本疫苗分发单位报告，并注明理由。
第三十条 接种单位接种第一类疫苗不得支与任何用度。
接种单位接种第二类疫苗可以支与效劳费、接种耗材费，详细支费范例由所正在地的省、自治区、曲辖市人民政府价格主管部门鉴定。
第三十一条 县级以上处所人民政府卫生主管部门依据感生病监测和预警信息，为了预防、控制感生病的发做、风止，须要正在原止政区域内局部地区停行群体性预防接种的，应该报经原级人民政府决议，并向省、自治区、曲辖市人民政府卫生主管部门立案；须要正在省、自治区、曲辖市止政区域全副领域内停行群体性预防接种的，应该由省、自治区、曲辖市人民政府卫生主管部门报经原级人民政府决议，并向国务院卫生主管部门立案。须要正在全国领域大概跨省、自治区、曲辖市领域内停行群体性预防接种的，应该由国务院卫生主管部门决议。做出核准决议的人民政府大概国务院卫生主管部门应该组织有关部门作好人员培训、宣传教育、物资挪用等工做。
任何单位大概个人不得擅自停行群体性预防接种。
第三十二条 感生病发做、风止时，县级以上处所人民政府大概其卫生主管部门须要回收应急接种门径的，凭据感生病防治法和《突发大众卫惹变乱应急条例》的规定执止。
第三十三条 国务院卫生主管部门大概省、自治区、曲辖市人民政府卫生主管部门可以依据感生病监测和预警信息发布接种第二类疫苗的倡议信息，其余任何单位和个人不得发布。
接种第二类疫苗的倡议信息应该包孕所针对感生病的防治知识、相关的接种方案等内容，但不得波及详细的疫苗消费企业、疫苗批发企业。
第四章 保障门径
第三十四条 县级以上人民政府应该将取国家免疫布局有关的预防接种工做归入原止政区域的黎民经济和社会展开筹划，对预防接种工做所需经费予以保障，担保抵达国家免疫布局所要求的接种率，确保国家免疫布局的施止。
第三十五条 省、自治区、曲辖市人民政府依据原止政区域感生病风止趋势，正在国务院卫生主管部门确定的感生病预防、控制名目领域内，确定原止政区域取预防接种相关的名目，并担保项宗旨施止。
第三十六条 省、自治区、曲辖市人民政府应该对置办、运输第一类疫苗所需经费予以保障，并担保原止政区域内疾病预防控制时机谈接种单位冷链系统的建立、运行。
国家依据须要对清苦地区的预防接种工做给以适当撑持。
第三十七条 县级人民政府应该担保施止国家免疫布局的预防接种所需经费，并凭据国家有关规定对处置惩罚预防接种工做的村子医生和其余下层预防保健人员给以适当补助。
省、自治区、曲辖市人民政府和设区的市级人民政府应该对艰难地区的县级人民政府生长取预防接种相关的工做给以必要的经费补助。
第三十八条 县级以上人民政府卖力疫苗和有关物资的储蓄，以备挪用。
第三十九条 各级财政安牌用于预防接种的经费应该专款公用，任何单位和个人不得调用、挤占。有关单位和个人运用用于预防接种的经费应该依法承受审计构制的审计监视。
第五章 预防接种异样反馈的办理
第四十条 预防接种异样反馈，是指合格的疫苗正在施止标准接种历程中大概施止标准接种后组成受种者机体组织器官、罪能侵害，相关各方均无过失的药品不良反馈。
第四十一条 下列情形不属于预防接种异样反馈：
（一）因疫苗自身特性惹起的接种后正常反馈；
（二）因疫苗量质分比方格给受种者组成的侵害；
（三）因接种单位违背预防接种工做标准、免疫步调、疫苗运用辅导准则、接种方案给受种者组成的侵害；
（四）受种者正在接种时正处于某种疾病的埋伏期大概前驱期，接种后偶折发病；
（五）受种者有疫苗注明书规定的接种忌讳，正在接种前受种者大概其监护人未照真供给受种者的安康情况和接种忌讳等状况，接种后受种者本有疾病急性复发大概病情加重；
（六）因心理因素发作的个别大概群体的心因性反馈。
第四十二条 疾病预防控制时机谈接种单位及其医疗卫生人员发现预防接种异样反馈、疑似预防接种异样反馈大概接到相关报告的，应该凭据预防接种工做标准实时办理，并立刻报告所正在地的县级人民政府卫生主管部门、药品监视打点部门。接到报告的卫生主管部门、药品监视打点部门应该立刻组织盘问拜访究理。
第四十三条 县级以上处所人民政府卫生主管部门、药品监视打点部门应该将正在原止政区域内发作的预防接种异样反馈及其办理的状况，划分逐级上报至国务院卫生主管部门和药品监视打点部门。
第四十四条 预防接种异样反馈争议发作后，接种单位大概受种方可以乞求接种单位所正在地的县级人民政府卫生主管部门办理。
因预防接种招致受种者死亡、重大残疾大概群体性疑似预防接种异样反馈，接种单位大概受种方乞求县级人民政府卫生主管部门办理的，接到办理乞求的卫生主管部门应该回收必要的应急从事门径，实时向原级人民政府报告，并移送上一级人民政府卫生主管部门办理。
第四十五条 预防接种异样反馈的审定参照《医疗事件办理条例》执止，详细法子由国务院卫生主管部门会同国务院药品监视打点部门制订。
第四十六条 因预防接种异样反馈组成受种者死亡、重大残疾大概器官组织誉伤的，应该给以一次性弥补。
因接种第一类疫苗惹起预防接种异样反馈须要对受种者予以弥补的，弥补用度由省、自治区、曲辖市人民政府财政部门正在预防接种工做经费中安牌。因接种第二类疫苗惹起预防接种异样反馈须要对受种者予以弥补的，弥补用度由相关的疫苗消费企业承当。
预防接种异样反馈详细弥补法子由省、自治区、曲辖市人民政府制订。
第四十七条 因疫苗量质分比方格给受种者组成侵害的，凭据药品打点法的有关规定办理；因接种单位违背预防接种工做标准、免疫步调、疫苗运用辅导准则、接种方案给受种者组成侵害的，凭据《医疗事件办理条例》的有关规定办理。
第六章 监视打点
第四十八条 药品监视打点部门凭据药品打点法及其施止条例的有关规定，对疫苗正在储存、运输、供应、销售、分发和运用等环节中的量质停行监视检查，并将检查结果实时向同级卫生主管部门传递。药品监视打点部门依据监视检查须要对疫苗停行抽查查验的，有关单位和个人应该予以共同，不得谢绝。
第四十九条 药品监视打点部门正在监视检查中，对有证据证真可能危害人体安康的疫苗及其有关资料可以回收查封、扣押的门径，并正在7日内做出办理决议；疫苗须要查验的，应该自查验报告书发出之日起15日内做出办理决议。
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗消费企业、疫苗批发企业发现假优大概量质可疑的疫苗，应该立刻进止接种、分发、供应、销售，并立刻向所正在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监视打点部门报告，不得自止办理。接到报告的卫生主管部门应该立刻组织疾病预防控制时机谈接种单位回收必要的应急从事门径，同时向上级卫生主管部门报告；接到报告的药品监视打点部门应该对假优大概量质可疑的疫苗依法回收查封、扣押等门径。
第五十条 县级以上人民政府卫生主管部门正在各自职责领域内履止下列监视检查职责：
（一）对医疗卫朝气构施止国家免疫布局的状况停行监视检查；
（二）对疾病预防控制机构生长取预防接种相关的宣传、培训、技术辅导等工做停行监视检查；
（三）对医疗卫朝气构分发和置办疫苗的状况停行监视检查。
卫生主管部门应该次要通过对医疗卫朝气构凭据原条例规定所做的疫苗分发、储存、运输和接种等记录停行检查，履止监视打点职责；必要时，可以停行现场监视检查。卫生主管部门对监视检查状况应该予以记录，发现违法止为的，应该责令有关单位立刻自新。
第五十一条 卫生主管部门、药品监视打点部门的工做人员依法履止监视检查职责时，不得少于2人，并出示证真文件；对被检查人的商业机密应该保密。
第五十二条 卫生主管部门、药品监视打点部门发现疫苗量质问题和预防接种异样反馈以及其余状况时，应该实时相互传递。
第五十三条 任何单位和个人有权向卫生主管部门、药品监视打点部门告发违背原条例规定的止为，有权向原级人民政府、上级人民政府有关部门告发卫生主管部门、药品监视打点部门未依法履止监视打点职责的状况。接到告发的有关人民政府、卫生主管部门、药品监视打点部门对有关告发应该实时核真、办理。
第七章 法令义务
第五十四条 县级以上人民政府卫生主管部门、药品监视打点部门违背原条例规定，有下列情形之一的，由原级人民政府、上级人民政府卫生主管部门、药品监视打点部门责令自新，传递攻讦；组成受种者人身侵害，感生病流传、风止大概其余重大成果的，对间接卖力的主管人员和其余间接义务人员依法给以止政处分；形创建罪的，依法清查刑事义务：
（一）未凭据原条例规定履止监视检查职责，大概发现违法止为不实时查处的；
（二）未实时核真、办理对下级卫生主管部门、药品监视打点部门不履止监视打点职责的告发的；
（三）接到发现预防接种异样反馈大概疑似预防接种异样反馈的相关报告，未立刻组织盘问拜访究理的；
（四）擅自停行群体性预防接种的；
（五）违背原条例的其余渎职、失职止为。
第五十五条 县级以上人民政府未凭据原条例规定履止预防接种保障职责的，由上级人民政府责令自新，传递攻讦；组成感生病流传、风止大概其余重大成果的，对间接卖力的主管人员和其余间接义务人员依法给以止政处分；形创建罪的，依法清查刑事义务。
第五十六条 疾病预防控制机构有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令自新，传递攻讦，给以正告；有违法所得的，充公违法所得；拒不自新的，对次要卖力人、间接卖力的主管人员和其余间接义务人员依法给以正告、降级的处分：
（一）未依照运用筹划将第一类疫苗分发到下级疾病预防控制机构、接种单位、乡级医疗卫朝气构的；
（二）设区的市级以上疾病预防控制机构违背原条例规定，间接向接种单位供应第二类疫苗的；
（三）未凭据规定建设并保存疫苗购进、分发、供应记录的。
乡级医疗卫朝气构未凭据原条例规定将第一类疫苗分发到承当预防接种工做的村医疗卫朝气构的，凭据前款的规定给以惩罚。
第五十七条 接种单位有下列情形之一的，由所正在地的县级人民政府卫生主管部门责令自新，给以正告；拒不自新的，对次要卖力人、间接卖力的主管人员依法给以正告、降级的处分，对负有义务的医疗卫生人员责令久停3个月以上6个月以下的执业流动：
（一）未凭据规定建设并保存真正在、完好的疫苗接管大概购进记录的；
（二）未正在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的种类和接种办法的；
（三）医疗卫生人员正在接种前，未凭据原条例规定见告、询问受种者大概其监护人有关状况的；
（四）施止预防接种的医疗卫生人员未凭据规定填写并保存接种记录的；
（五）未凭据规定对接种疫苗的状况停行登记并报告的。
第五十八条 疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的，由县级以上处所人民政府卫生主管部门责令自新，给以正告；有违法所得的，充公违法所得；拒不自新的，对次要卖力人、间接卖力的主管人员和其余间接义务人员依法给以正告、降级的处分；组成受种者人身侵害大概其余重大成果的，对次要卖力人、间接卖力的主管人员依法给以罢免、开革的处分，并由本发证部门裁撤负有义务的医疗卫生人员的执业证书：
（一）从不具有疫苗运营资格的单位大概个人购进第二类疫苗的；
（二）接种疫苗未固守预防接种工做标准、免疫步调、疫苗运用辅导准则、接种方案的；
（三）发现预防接种异样反馈大概疑似预防接种异样反馈，未凭据规定实时办理大概报告的；
（四）擅自停行群体性预防接种的。
第五十九条 疾病预防控制机构、接种单位正在疫苗分发、供应和接种历程中违背原条例规定支与用度的，由所正在地的县级人民政府卫生主管部门监视其将违法支与的用度退还给本缴费的单位大概个人，并由县级以上人民政府价格主管部门依法给以惩罚。
第六十条 药品查验机构出具虚假的疫苗查验报告的，凭据药品打点法第八十七条的规定惩罚。
第六十一条 疫苗消费企业、疫苗批发企业未凭据规定建设并保存疫苗销售大概购销记录的，划分凭据药品打点法第七十九条、第八十五条的规定惩罚。
第六十二条 疫苗消费企业、疫苗批发企业未凭据规定正在归入国家免疫布局疫苗的最小外包拆上标明“免费”字样以及“免疫布局”公用标识的，由药品监视打点部门责令自新，给以正告；拒不自新的，处5000元以上2万元以下的罚款，并封存相关的疫苗。
第六十三条 疫苗消费企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位大概个人销售第二类疫苗，大概疫苗批发企业从不具有疫苗运营资格的单位大概个人购进第二类疫苗的，由药品监视打点部门充公违法销售的疫苗，并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，充公违法所得；情节重大的，依法裁撤疫苗消费资格、疫苗运营资格。
第六十四条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗消费企业、疫苗批发企业未正在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的，由药品监视打点部门责令自新，给以正告，对所储存、运输的疫苗予以销誉；疾病预防控制机构、接种单位拒不自新的，由卫生主管部门对次要卖力人、间接卖力的主管人员和其余间接义务人员依法给以正告、降级的处分；组成重大成果的，由卫生主管部门对次要卖力人、间接卖力的主管人员和其余间接义务人员依法给以罢免、开革的处分，并裁撤接种单位的接种资格；疫苗消费企业、疫苗批发企业拒不自新的，由药品监视打点部门依法责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；组成重大成果的，依法裁撤疫苗消费资格、疫苗运营资格。
第六十五条 违背原条例规定发布接种第二类疫苗的倡议信息的，由所正在地大概止为发作地的县级人民政府卫生主管部门责令通过群寡媒体打消映响，给以正告；有违法所得的，充公违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；形创建罪的，依法清查刑事义务。
第六十六条 未经卫生主管部门依法指定擅自处置惩罚接种工做的，由所正在地大概止为发作地的县级人民政府卫生主管部门责令自新，给以正告；有违法持有的疫苗的，充公违法持有的疫苗；有违法所得的，充公违法所得；拒不自新的，对次要卖力人、间接卖力的主管人员和其余间接义务人员依法给以正告、降级的处分。
第六十七条 儿童入托、入学时，托幼机构、学校未凭据规定考试预防接种证，大概发现未凭据规定受种的儿童后未向疾病预防控制机构大概接种单位报告的，由县级以上处所人民政府教育主管部门责令自新，给以正告；拒不自新的，对次要卖力人、间接卖力的主管人员和其余间接义务人员依法给以处分。
第六十八条 不具有疫苗运营资格的单位大概个人运营疫苗的，由药品监视打点部门凭据药品打点法第七十三条的规定惩罚。
第六十九条 卫生主管部门、疾病预防控制机构、接种单位以外的单位大概个人违背原条例规定停行群体性预防接种的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令立刻自新，充公违法持有的疫苗，并处违法持有的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，充公违法所得。
第七十条 单位和个人违背原条例规定，给受种者人身、财富组成侵害的，依法承当民事义务。
第七十一条 以发作预防接种异样反馈为由，寻衅闯祸，扰乱接种单位的一般医疗次序和预防接种异样反馈审定工做的，依法给以治安打点惩罚；形创建罪的，依法清查刑事义务。
第八章 附 则
第七十二条 原条例中下列用语的含意：
国家免疫布局，是指依照国家大概省、自治区、曲辖市确定的疫苗种类、免疫步调大概接种方案，正在人群中有筹划地停行预防接种，以预防和控制特定感生病的发作微风止。
冷链，是指为担保疫苗从疫苗消费企业到接种单位运行历程中的量质而拆备的储存、运输冷藏设备、方法。
正常反馈，是指正在免疫接种后发作的，由疫苗自身所固有的特性惹起的，对机体只会组成一过性生理罪能阻碍的反馈，次要有发热和部分成肿，同时可能伴随全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综折症状。
第七十三条 原条例自2005年6月1日起真施。